国家药监局：暂停一款印度原料药进口

国家药监局组织对印度 Cadila Pharmaceuticals Limited 企业的苯磺酸氨氯地平原料药开展现场检查，发现该产品部分工序实际生产地址与注册信息不一致，存在多项变更未及时申报、实际生产工艺与批准工艺不一致等情况，不符合相关规范要求。国家药监局决定自即日起，暂停进口该原料药，各口岸药监局暂停发放进口通关单，该原料药不得在境内销售、用于制剂生产，已使用其生产的制剂不得放行，已上市放行的制剂，持有人应开展调查评估并采取风险控制措施。