国家药监局暂停一印度产阿尔茨海默药物进口

国家药监局 1 月 23 日公告，组织对印度太阳公司重酒石酸卡巴拉汀胶囊开展远程检查，发现该企业在产品生产过程中存在质量管理部门履职能力不足、风险评估不充分、未及时采取有效措施，以及在防止污染、执行《中国药典》等方面存在缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求。国家药监局决定自即日起暂停进口、销售和使用该产品，各药品进口口岸药品监督管理部门暂停发放其进口通关单。