GSK 小核酸疗法获日本批准，用于功能性治愈乙肝GSK 宣布，反义寡核苷酸（ASO）疗法 Hibsago（bepirovirsen）获得日本厚生劳动省批准，成为日本首个用于实现慢性乙型肝炎（CHB）病毒感染功能性治愈的治疗方案。该药适用于既往接受至少 6 个月核苷（酸）类似物治疗且符合预先定义病毒学标志物标准的成人患者。近年来，ASO 和小干扰 RNA（siRNA）为乙肝的功能性治愈带来突破性进展。医药魔方12 小时前
美敦力 Endurant 覆膜支架获 CE 批准，适应症拓展至腹主动脉瘤破裂美敦力宣布其 Endurant 覆膜支架系统获得 CE 标志批准，正式移除说明书中关于「该产品尚未用于腹主动脉瘤破裂（rAAA）治疗评估」的警示。这一标签更新使 Endurant 成为首个且唯一获 CE 标志批准可用于 rAAA 治疗的血管腔内动脉瘤修复术（EVAR）系统。Endurant 支架系统自 2008 年 7 月获得 CE 标志以来已在全球广泛销售，此次更新使其临床应用从择期手术正式拓展至急诊领域。医药魔方15 小时前
三药联合优于双药？间接比较揭示艾伏尼布 + 维奈克拉 + 阿扎胞苷在 IDH1 突变 AML 中的生存优势急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性显著的血液系统恶性肿瘤，约 6%~10% 的患者携带异柠檬酸脱氢酶 1（IDH1）基因突变。该突变导致突变型 IDH1 蛋白催化 α- 酮戊二酸（α-KG）还原为致癌代谢物 2-羟基戊二酸（2-HG），引发表观遗传调控紊乱和髓系分化阻滞，从而促进白血病的发生和进展。尽管前述 Ⅰb/Ⅱ 期研究已初步展现三联方案的高缓解率，但受限于非随机单臂设计，其与两类标准双药方案的相对疗效尚无法直接比较。医药魔方12 小时前
CDE 发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》问答文件（征求意见稿）该文件旨在回应企业在研发中遇到的共性问题，对 2025 年 11 月发布的《多联疫苗临床试验技术指导原则》进行细化和明确。征求意见稿共包含 8 个问答，内容涵盖多联疫苗临床试验的对照选择、免疫原性评价、免疫程序设计、新增组分有效性评价等多个关键技术考量。医药魔方10 小时前
网红止咳药愈美制剂转为处方药，监管升级国家药监局发布公告，将愈美片、愈美胶囊、愈美分散片等 7 个品种的愈美制剂由非处方药转换为处方药管理。药学专家提醒，后续临床用药需结合病情审慎决定，医务人员应及时更新对该类药物的认知，严格把握适应证。医药魔方10 小时前
国谈首日：强生、云顶谈判耗时 4 小时，辉瑞、恒瑞、信达、再鼎等药企携创新药角逐医保目录从阿尔茨海默病、精神分裂症，到糖尿病、贫血、消化疾病，一批刚刚上市、机制更新、甚至可能重塑治疗路径的创新药，正在集中冲击医保目录。医药魔方11 小时前
北京发布 CGT「新 9 条」征求意见稿，全链条支持细胞与基因治疗产业北京市科委、中关村管委会正式发布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施（征求意见稿）》，推出九大核心举措，覆盖技术攻关、临床转化、平台建设、审评服务、支付体系、产业培育全链条，为细胞与基因治疗（CGT）产业高质量发展再添政策红利。作为继小分子、抗体药物之后全球生物医药的核心赛道，CGT 凭借免疫细胞、干细胞、基因编辑等前沿技术，为肿瘤、罕见病等难治疾病带来全新治疗方案。医药魔方13 小时前
间充质基质细胞通过诱导中性粒细胞聚集和细胞外囊泡风暴治疗系统性红斑狼疮间充质基质细胞（MSC）移植被广泛用于治疗移植物抗宿主病、系统性红斑狼疮（SLE）及肝纤维化等多种疾病，其安全性与有效性已得到充分验证。2014 年，首个 MSC 产品获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗儿童激素难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），MSC 的治疗价值愈加受到认可。然而，MSC 治疗的机制尚未被完全阐明，既往提出的机制多聚焦于 MSC 自身功能特性，尚不清楚受体反应是否参与 MSC 对 SLE 等疾病的治疗作用。医药魔方11 小时前
专访陈有信教授：从暗房走向 AI 时代，视觉功能与眼科影像的跃迁与未来陈有信教授，中华医学会眼科学分会视觉功能与智能影像学组现任组长，回顾了眼科影像从暗房洗印胶片到人工智能辅助诊断的跨越式发展历程。医药魔方13 小时前
范肃洁教授团队创新急性闭角型青光眼急救新策略：激光周边虹膜成形术联合激光瞳孔成形术面对急性房角关闭发作这一眼科急症，传统药物降压起效偏慢，且全身副作用限制了其在合并基础疾病老年患者中的使用，而急性期直接手术又面临炎症重、预后差的难题。急性原发性房角关闭属于进展速度极快的眼科急症，疾病发作时眼压骤然升高，伴眼周剧烈疼痛、恶心呕吐、视力快速下降等典型症状。《中国原发性闭角型青光眼诊治方案专家共识（2025 年）》中明确提出，急性发作后的 4.6 小时内完成有效医疗干预，能够将永久致盲风险降低至 1% 以下。医药魔方13 小时前
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