国家药监局发布 11 项牙科医疗器械行业标准

国家药品监督管理局发布 2025 年第 59 号公告，批准 38 项医疗器械行业标准，其中涉及 11 项牙科相关标准。此次修订的 4 项标准对人工牙产品分类、牙科修复体材料评估、聚合物基牙冠和贴面材料及金属材料腐蚀试验方法进行了更新和完善。新制定的 7 项标准填补了技术空白，涵盖可携带牙科设备、口腔数字化 X 射线成像系统、外科手术刀柄等多项产品规范，并对适用范围作出明确界定。