国家药监局批准两款创新医疗器械

近日，国家药监局批准两款创新医疗器械上市，分别是阿迈特二氧化碳造影压力注射套装和应脉医疗经导管二尖瓣夹系统。前者由造影注射器、输注管路、双锁口过滤器等组成，用于向多部位注射二氧化碳进行血管造影，适用于碘造影剂过敏等人群。后者由二尖瓣夹及导管输送系统、可操控导引导管组成，采用经皮方式，适用于经评估外科手术高风险且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。