明确产品分类及命名规则 两项脑机接口医疗器械指导原则发布

国家药监局发布两项脑机接口医疗器械指导原则并自发布之日起施行。分类界定指导原则明确脑机接口医疗器械定义，指出用于改善、修复或替代患者中枢神经系统功能等医疗目的的作为医疗器械管理，非医疗目的的功能增强类、娱乐交互类、日常辅助类等不作为医疗器械管理。通用名称命名指导原则明确核心词及特征词选取方面。