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国家药监局发布 2025 年度创新医疗器械等产品注册审批情况，当年按相关程序审查，收到创新医疗器械特别审批申请 457 项，104 项获准进入特别审查程序。收到优先申请 38 项，26 项获准优先审批。
话题追踪2026-02-27
国家药监局：2025 年共收到创新医疗器械特别审批申请 457 项2026-02-05
国家药监局：2025 年获批上市创新医疗器械 76 个 同比增长 17%2026-01-28
2 项脑机接口医疗器械行业标准批准立项2026-01-09
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国家药监局：优化临床急需境外已上市药品审评审批2025-12-27
国家药监局将一批高端器械列入优先审批目录2025-12-26
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《医疗器械出口销售证明管理规定》发布 将于 2026 年 5 月 1 日起施行2025-12-19
国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会2025-12-10
国家药监局局长李利：加快临床急需境外新药、罕见病药品、儿童药品等审评审批查看更多
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