国家药监局今日批准四款创新药物上市

国家药监局今日批准四款创新药物上市，分别是中山康方生物医药有限公司的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康），用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。Merck Sharp & Dohme B.V. 的克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅），通过优先审评审批程序获批，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。首药控股（北京）股份有限公司的 1 类创新药康特替尼颗粒（商品名：首要泽），单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的 ALK 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。武汉朗来科技发展有限公司的 1 类创新药盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁），通过优先审评审批程序获批，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。