微芯生物白血病药物 CS43158 获批临床

微芯生物自主研发的 1 类创新药 CS43158 片用于治疗急性髓系白血病的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。当前已上市 FLT3 抑制剂单药治疗急性髓系白血病存在疗效有限、耐药发生率高的瓶颈，CS43158 是依托 AI+ 化学基因组学平台研发、拥有全球专利保护的多靶点蛋白激酶抑制剂，采用差异化多靶点协同抑制策略，可全面抑制 FLT3 各类驱动活性，精准干预多条耐药旁路，还能阻断非 FLT3 依赖的肿瘤细胞存活与增殖通路。临床前研究显示其药代动力学特性与安全性良好，在多种 FLT3 突变急性髓系白血病模型中抗肿瘤活性显著优于已上市药物，在现有药物经治复发的耐药模型中仍能显著抑制肿瘤进展，验证了克服临床耐药的潜力，其与 BCL-2 抑制剂联用有明确协同效应，有望为急性髓系白血病患者提供差异化治疗路径，带来更长期的治疗获益。