国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作

国家药监局党组书记、局长李利 3 月 27 日主持会议，研究部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》。药品附条件批准上市是新制度，实施以来发挥重要作用，当前有必要进一步优化完善。《工作程序》明确多项要求，其出台对加强药品管理、加快新药上市等有重要意义。会议同意近日发布实施，国家药监局将加强统筹协调，做好审评审批、沟通指导和宣贯工作，确保制度落地见效。