国家药监局：药品市场独占期制度具体实施文件正在制订中

自然资源部召开 5 月例行新闻发布会发布并解读《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》。在加强知识产权保护方面，国家药监局药品注册管理司副司长于江泳表示，目前已会同知识产权局建立药品专利纠纷早期解决机制。新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品试验数据保护制度进一步完善，并建立儿童用药品和罕见病治疗用药品的市场独占期制度。5 月 15 日，《药品试验数据保护实施办法》已与《条例》同步实施，市场独占期制度具体实施文件也正在制订中，这些制度将进一步加强对创新药物的知识产权保护，激发企业对于海洋药物研制的创新动能。