圣诺生物全资子公司被列入 FDA 66-40 名单 暂停对美销售

圣诺生物全资子公司圣诺制药 2026 年 8 月多次接受 FDA 现场检查，FDA 于同月 27 日签发含 8 项观察项的 Form FDA 483，公司已于 2026 年 9 月 17 日提交初始回复及整改措施。圣诺制药 2026 年 9 月 19 日被列入第 66-40 号进口禁令名单，尚未收到 OAI 结论或 FDA 警告信，解除相关警示前，公司将全面停止所有多肽原料药对美国市场的销售与发运。