美国 FDA 批准颂狄多 ®(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者
上周四

百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,它是口服选择性酪氨酸激酶 2(TYK2)抑制剂,也是首个获批用于 PsA 治疗的 TYK2 抑制剂。此次获批基于 POETYK PsA-1 与 POETYK PsA-2 试验积极结果,颂狄多治疗带来显著疾病活动度改善。其总体安全性特征与在斑块状银屑病人群中总体一致,常见不良反应有上呼吸道感染等。临床研究显示,颂狄多能改善患者健康相关生活质量。此前颂狄多已获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者,此次获批是百时美施贵宝践行开发创新药物承诺的体现,不过该适应症尚未在中国获批。

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