美国 FDA 批准颂狄多 ®（氘可来昔替尼）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者

百时美施贵宝宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准颂狄多（氘可来昔替尼）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者，它是口服选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂，也是首个获批用于 PsA 治疗的 TYK2 抑制剂。此次获批基于 POETYK PsA-1 与 POETYK PsA-2 试验积极结果，颂狄多治疗带来显著疾病活动度改善。其总体安全性特征与在斑块状银屑病人群中总体一致，常见不良反应有上呼吸道感染等。临床研究显示，颂狄多能改善患者健康相关生活质量。此前颂狄多已获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者，此次获批是百时美施贵宝践行开发创新药物承诺的体现，不过该适应症尚未在中国获批。