国家药监局将一批高端器械列入优先审批目录

国家药监局日前组织制订《优先审批高端医疗器械目录（2025 版）》，纳入医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等。对目录中的医疗器械注册申请按相关情形实施优先审批，医疗器械技术审评中心按程序审核，拟定优先审批的，公示无异议后进入优先程序。拟定不予优先的，告知原因并按常规程序办理。