恒瑞医药:药物纳入突破性治疗品种名单
上周五
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康芦泽妥塔单抗(注射用 SHR-A2009)被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。肺癌是我国发病率和死亡率首位的癌症,EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者经 EGFRTKI 治疗后耐药,治疗选择有限。该药是以 HER3 为靶点的抗体药物偶联物,可杀伤肿瘤细胞,其单药用于非小细胞肺癌的上市许可申请已受理,全球尚无同靶点获批用于该病症的 ADC,相关项目累计研发投入约 35470 万元。
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