恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评
6 小时前
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以 HER2 为靶点的抗体偶联药物注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理并纳入优先审评,拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者,该药品此前已在国内获批三项适应症,相关项目累计研发投入约 23.61 亿元。
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恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司自主研发的以 HER2 为靶点的抗体偶联药物注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理并纳入优先审评,拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌患者,该药品此前已在国内获批三项适应症,相关项目累计研发投入约 23.61 亿元。