国家药监局批准库莱韦拜单抗注射液上市

国家药监局通过优先审评审批程序批准瑞阳（山东）生物制药有限公司的库莱韦拜单抗注射液（商品名：英沐乐）上市，用于即将进入或出生在首个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的胎龄≥35 周的新生儿和婴儿预防 RSV 引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童，为相关人群提供新选择。