百奥泰:永和工厂制剂部分不符合 EU GMP 要求,2025 年欧洲营收占比 0.11%
6 月 14 日
百奥泰公告,公司永和工厂制剂部分不符合 EU GMP 要求,缺陷涉及偏差管理相关措施不到位,已整改并回复,检查机构基本认同需现场核实。公司 2025 年欧洲营收 102.88 万元,占比 0.11%。2026 年第一季度欧洲营收 469.24 万元,占比 1.87%。该情况对欧洲已收首付款和里程碑付款不构成影响,对整体经营业绩影响较小,正与 ANSM 和 EMA 沟通争取早日完成复核。
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