全国首款医疗大模型产品入选国家药监局创新审查通道
5 月 7 日
国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的胸部 CT 图像辅助诊断软件进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,这是全国首款进入该通道的大模型多病种 AI 医疗产品。上海中试基地携手联影智能研发出全球首创的胸部一扫多查智能体,可基于单次胸部 CT 影像识别近百种异常病变,诊断准确率达 97.8%,重塑医生工作流程,改变患者健康管理模式。该智能体已落地近 30 余家医院,累计处理病例超 250 万例。此外,「一扫多查」能力正拓展至更多全身部位。上海中试基地已初步建成中试验证平台,推动前沿医疗 AI 技术向临床落地转化。
2026-10-20
国家药监局:积极促进 AI 赋能医药产业创新 支持重点赛道突破2026-07-30
上海:聚焦人工智能辅助诊断软件等领域 加快推动进入临床阶段的产品注册上市2026-05-07
全国首款医疗大模型产品入选国家药监局创新审查通道2026-02-27
国家药监局:2025 年共收到创新医疗器械特别审批申请 457 项2025-10-21
国家药监局:加大医疗器械研发创新支持力度 加快创新产品上市步伐2025-06-20
国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作体验专业版特色功能,拓展更丰富、更全面的相关内容。