迈威生物 ADC 新药启动 3 期临床，治疗三阴性乳腺癌

迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 启动治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的 3 期临床研究，这是其获批开展的第 4 项 3 期关键性注册临床研究。该研究为随机、开放、对照、多中心研究，旨在比较 9MW2821 和研究者选择的化疗在特定 TNBC 患者中的有效性。目前 TOPi-ADC 是 TNBC 标准疗法后的主要治疗手段，既往 TOPi-ADC 治疗失败的 TNBC 患者治疗以化疗为主，存在较大未满足的临床需求。9MW2821 已披露 TNBC 有效性数据，曾获美国 FDA 快速通道资格，TNBC 是其第 3 个进入 3 期临床研究阶段的肿瘤类型，目前也在美国针对 ADC 经治 TNBC 开展研究并于 2025 年 8 月完成首例患者给药。