迈威生物 CDH17 ADC 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理

迈威生物自主研发的靶向 CDH17 ADC 药物 7MW4911 近日获国家药监局受理临床试验申请，并获美国 FDA 出具 IND Acknowledgement Letter。该药物基于 IDDC™ 技术平台开发，具有高特异性抗体、可裂解连接子及专有 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 MF-6 载荷，展现出优异的血浆稳定性、强效抗肿瘤活性及旁观者效应。临床前研究证实其在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种模型中具有深度抑瘤效果，尤其在多药耐药模型中表现突出，且对 CDH17 中低表达肿瘤仍有效。毒理研究显示其安全性良好，具备成为晚期消化道实体瘤治疗新方案的潜力。