我国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市,为患者提供新的诊断药物选择。该药物用于肺癌患者淋巴结转移的辅助诊断,是我国首个完全自主研发的放射性 1 类创新药、全球首个针对特定靶点的放射性显像剂,标志着我国核药领域实现从 0 到 1 的原创性突破。获批前在全国十几家三甲医院临床试验,结果显示其对肺癌淋巴结转移的诊断特异性优于常用的 PET/CT 正电子发射断层显像,诊断效果达预期。专家称「诊断特异性」指排除相关疾病的准确性,特异性越高,排除「假阳性」能力越强。
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