我国自研全球首款放射性创新药获批 核药领域从 0 到 1 突破
上周五

我国自主研发的全球首款放射性创新药获批上市,该药物用于肺癌患者淋巴结转移辅助诊断,是我国首个完全自主研发的放射性 1 类创新药、全球首个针对特定靶点的放射性显像剂,其获批标志着我国在核药领域实现从 0 到 1 的原创性突破。我国化学药品注册分 5 类,1 类创新药「创新」含量最高。放射性药品在疾病诊疗中作用重要,此前我国原创核医学药物领域短板明显,此次获批打破了近 30 年核医学肿瘤显像诊断缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。

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