仑卡奈单抗皮下制剂生物制品上市许可申请获得优先审评资格
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2026 年 1 月,卫材和渤健针对仑卡奈单抗(中国商品名:「乐意保 ®」)皮下制剂(皮下自动注射器:SC-AI)的生物制品上市许可申请获中国国家药监局受理并获优先审评资格。获批后,500mg(分两次 250mg 注射)的 SC-AI 可用于居家每周一次给药,替代当前每两周医院静脉给药方式,有望减少医疗资源占用、简化治疗护理流程。卫材预估 2024 年中国因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者达 1700 万且预计上升。仑卡奈单抗 2024 年 6 月在中国自费医疗领域使用,已纳入 2026 年 1 月新版《商业健康保险创新药品目录》。其全球开发和注册申请由卫材主导,产品由卫材和渤健共同商业化推广,卫材负责中国市场分销。

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