圣因生物 SGB-7342(INHBE siRNA)在中国获批临床,治疗肥胖症
2025 年 12 月 16 日

圣因生物自主研发的靶向抑制素 βE 亚基(INHBE)的小干扰 RNA(siRNA)候选药物 SGB-7342 临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可,用于治疗肥胖症,预计 2026 年初启动 I 期临床试验。肥胖症是全球性重大公共卫生挑战,现有 GLP-1 受体激动剂疗法有局限,临床上急需全新作用机制疗法。RNAi 疗法可精准靶向脂肪代谢通路特定基因调控脂肪代谢。INHBE 基因编码的蛋白可调控脂肪分解与储存,靶向 INHBE 的 RNAi 疗法有望为肥胖症提供新策略。SGB-7342 采用圣因生物新一代 GalNAc 偶联技术,临床前试验显示能强效持久敲低肝脏 INHBE mRNA 表达,降低体重、改善身体成分且安全性与耐受性良好。后续将推进其临床研究。

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