睿健医药通用型 iPSC 衍生帕金森病细胞治疗产品获 FDA 快速通道资格
2025 年 8 月 18 日
睿健毅联医药科技(成都)有限公司自主研发的 NouvNeu001 注射液获得美国 FDA 授予的快速通道资格认定,并获准拓展适用范围。该产品是一款通用型 iPSC 衍生的帕金森细胞治疗药物,此前已于 2024 年 3 月获得 FDA 特殊豁免。
2025-12-25
国产 iPSC 细胞疗法首获 FDA 双重资格认证2025-08-18
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