赛诺医疗：新型药物洗脱支架系统获美国 FDA 附条件批准

赛诺医疗公告称，其新型药物洗脱支架系统近日获美国 FDA 附条件批准，该产品基于公司国际首创的「动脉血管创伤愈合存在时间窗」理论开发，旨在提升患者创伤愈合速度并减少不良事件发生率。这是我国首个在美国申请上市前批准的国产原研产品，拥有全球专利布局，并已在多个国家和地区开展临床研究。公司尚需按 FDA 要求完成相关工作后方可获得正式批准并开展商业化销售。