百奥泰「戈利木单抗」生物类似药在美申报上市

百奥泰宣布其 BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品许可申请已获美国 FDA 受理。该药为靶向 TNF-α 的抗体，用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等疾病。BAT2506 是原研药强生 Simponi 的生物类似药，目前已在中国、美国、欧洲和巴西提交上市申请，百奥泰正在全球多区域推进其商业化进程。