百奥泰：首个国产戈利木单抗生物类似药上市许可申请获受理

百奥泰宣布其戈利木单抗注射液（BAT2506）的上市许可申请已获中国 NMPA 和欧洲 EMA 受理，这是首个国产戈利木单抗生物类似药。BAT2506 是一种靶向 TNF-α 的抗体，用于治疗类风湿性关节炎等疾病。目前，国内已上市的戈利木单抗注射液为美国强生公司的 Simponi，该产品在全球范围内有多个适应症获批，并在 2017 年获得中国 NMPA 上市批准。Simponi 在 2024 年全球销售额达 21.90 亿美元。尽管 BAT2506 上市后可能面临激烈的市场竞争，但目前其上市许可申请受理对公司近期业绩无影响。