华东医药自免领域再下一城,首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批
2025 年 3 月 3 日
华东医药全资子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信 ®)新增儿童斑块状银屑病适应症获得国家药品监督管理局批准。赛乐信 ® 是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药,适用于 6 岁及以上儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者。中国银屑病药物市场规模快速增长,预计到 2030 年将达到 94.6 亿美元。华东医药在自身免疫领域布局广泛,拥有 10 余款生物药和小分子创新产品,覆盖多种疾病种类。公司还在肿瘤与内分泌领域取得创新药研发进展,如 ADC 创新药 HDM2005 获得美国 FDA 孤儿药资格认定,GLP-1/GIP 双靶点激动剂 HDM1005 注射液获得 IND 许可。华东医药有望依托商业化优势,巩固在国内自身免疫生物制剂市场的竞争力。
2025-04-01
华东医药:司美格鲁肽注射液上市许可申请获受理2025-03-10
华东医药索米妥昔单抗转常规批准补充申请获受理2025-03-03
华东医药自免领域再下一城,首个国产乌司奴单抗新适应症补充申请获批2025-01-02
华东医药:独家经销产品上市许可申请获得受理2024-12-02
华东医药:乌司奴单抗注射液儿童斑块状银屑病补充申请获受理2024-01-12
历时 4 年耗资超 2 亿元 华东医药瑞美吡嗪注射液国内上市申请获受理体验专业版特色功能,拓展更丰富、更全面的相关内容。