历时 4 年耗资超 2 亿元 华东医药瑞美吡嗪注射液国内上市申请获受理

华东医药宣布，其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，全球首创新药瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获受理。瑞美吡嗪注射液为化学药品 1 类，与美国 MediBeacon 公司开发的肾小球滤过率动态监测系统配合使用，可测量肾功能。该产品已在美国完成临床试验，并已向 FDA 递交上市申请。中美华东与 MediBeacon 公司已完成生产技术转移，全力推进瑞美吡嗪注射液在中国的注册上市，以解决肾脏疾病患者的用药可及性问题。