珍宝岛:鸡西分公司玛巴洛沙韦原料药获上市申请批准
1 小时前
珍宝岛鸡西分公司此前于 2025 年 4 月递交玛巴洛沙韦原料药上市登记申请并获受理,近日取得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在 CDE 相关登记平台显示状态为 A,公司在该研发项目上累计投入研发费用约 871.73 万元,该原料药符合国家相关审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后可在国内市场生产销售。
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珍宝岛鸡西分公司此前于 2025 年 4 月递交玛巴洛沙韦原料药上市登记申请并获受理,近日取得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在 CDE 相关登记平台显示状态为 A,公司在该研发项目上累计投入研发费用约 871.73 万元,该原料药符合国家相关审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后可在国内市场生产销售。