和黄医药索乐匹尼布获 FDA 孤儿药资格认定用于治疗原发免疫性血小板减少症

和黄医药的索乐匹尼布获美国 FDA 授予孤儿药资格，用于治疗原发免疫性血小板减少症。索乐匹尼布是新型高选择性口服脾酪氨酸激酶抑制剂，获该资格的药物若后续获批用于指定适应症，可享有 7 年美国市场独占权等多项政策支持。目前索乐匹尼布针对原发免疫性血小板减少症、温抗体型自身免疫性溶血性贫血的两项新药上市申请正在中国国家药监局审评中。