全球首个 PD-1/VEGF 双抗依沃西胆道癌 III 期研究获阳性结果

作为全球首个获批上市的 PD-1/VEGF 双抗，依沃西此前已在肺癌领域拿下三项适应症，是全球首个在 III 期研究中对比帕博利珠单抗取得阳性结果的药物，也是首个登陆 ASCO 全体大会的中国原创肺癌新药。在 2026 ESMO 大会上，其针对晚期胆道癌的 III 期 HARMONi-GI1 研究入选 LBA 并在主席论坛口头报告，头对头对比当前全球最优标准疗法度伐利尤单抗联合化疗，依沃西联合化疗达到 OS、PFS、ORR 所有关键终点，死亡风险降低 25%，疾病进展或死亡风险降低 39%，安全性良好，未发现新的安全性信号，有望重新定义晚期胆道癌一线治疗标准。该跨瘤种阳性结果验证了依沃西 PD-1/VEGF 双靶协同机制的普适性，其突破源于基于康方生物 Tetrabody 平台的创新分子设计，具备靶点结合能力强、向瘤富集、安全性优异等优势。目前依沃西一线治疗晚期胆道癌适应症已获 CDE 纳入突破性治疗药物名单并拟纳入优先审评，海外相关临床开发也在同步推进。当前康方生物正开展近百项依沃西相关临床研究，覆盖结直肠癌、三阴性乳腺癌等多种实体瘤，海外权益合作也在加速全球开发进程，依沃西正从肺癌基石药物向泛肿瘤免疫治疗 2.0 时代的新一代基石药物迈进。