中国生物制药 TQB2102 ADC 公布关键 III 期临床亮眼数据

在今年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，中国生物制药旗下正大天晴共有 21 项研究入选，其中新一代 HER2 双表位靶向 ADC 产品 TQB2102 表现突出，针对 HER2 低表达复发或转移性乳腺癌的 III 期 APEX-Breast01 研究斩获 LBA 口头报告，多项关键疗效指标表现亮眼，同时间质性肺病发生率仅 2.2%，安全性可控，展现出冲击该类疾病现有治疗格局的潜力。目前 TQB2102 已递交 HER2 低表达复发 / 转移性乳腺癌适应症的上市申请，相关布局还覆盖乳腺癌全周期治疗场景，同时拓展至胃癌、结直肠癌等多癌种，其一线治疗胃癌的 II 期研究数据也在本届 ESMO 上披露，联合用药客观缓解率达 94.7%，且已达成多项海外新兴市场的商业化授权，推进全球化落地。以 TQB2102 为代表，中国生物制药在双抗、ADC 领域已形成梯队化管线矩阵，通过自研、合作、收并购等多元路径搭建起持续产出创新资产的研发体系，后续将有近 30 款 1 类创新药有望在未来 5 年获批上市。