佰仁医疗 ePTFE 肺动脉带瓣管道进入创新医械特别审查程序

佰仁医疗自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道近日获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，产品管理类别为第三类，该产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。