众生药业：ZSP1601 片纳入突破性治疗药物程序

众生药业公告，其控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药 ZSP1601 片被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为代谢相关脂肪性肝炎。该药为具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗 MASH 首创一类创新药，属国家重大新药创制项目，其治疗 MASH 的 IIb 期临床试验已获积极结果，治疗 48 周后达到病理学改善主要疗效终点，同时可实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优异。