全球首款商用全植入式人工耳蜗发布，可在睡觉游泳时使用

奥地利听力植入设备公司 MED-EL 推出全球首款获批商用的全植入式人工耳蜗 TICI UNICO，将麦克风、声音处理器、电池等所有部件全部植入皮下，患者无需佩戴任何外部设备，可在洗澡、游泳、睡眠等场景下正常使用人工耳蜗。该植入体总重约 20 克，满电最长可连续工作 40 小时，采用磁力吸附的外部装置隔着皮肤充电，1 小时充电可满足一天使用需求，经测算使用 15 年仍可支持全天运行，外壳为密封钛材料，支持 1.5T 和 3.0T MRI 检查。该产品面向重度至极重度感音神经性听力损失患者，此前的早期临床研究显示，其全植入模式的言语识别表现与传统带外部处理器的人工耳蜗相近，安全性良好。MED-EL 对全植入式人工耳蜗的研发已持续超 15 年，此前受限于麦克风、电池等技术条件长期未能落地，皮下麦克风的声学补偿与噪声处理是核心研发难点。目前该产品已获欧洲监管批准，发布当天完成首批 4 例商业植入，将先在欧洲部分市场推广。同期其他企业的全植入式人工耳蜗产品仍处于临床试验阶段，尚未实现商用。