和黄医药启动 KRAS-EGFR 抗体偶联疗法实体瘤全球研究

和黄医药宣布启动全球首创抗体靶向偶联药物 HMPL-A830 用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤的全球临床试验 Ia 期部分，首名患者已于 2026 年 9 月 24 日在中国完成首次给药。该药物由抗 EGFR 抗体与高选择性强效 KRAS 小分子抑制剂偶联而成，可将 KRAS 抑制剂直接递送至有 EGFR 表达的肿瘤，同时阻断 EGFR 和 KRAS 信号通路，提升疗效、持久性和耐受性，有望满足结直肠癌、胰腺癌、肺癌等 KRAS 基因改变高发且缺乏安全持久 KRAS 疗法的患者需求。本次首个人体 I 期开放标签多中心临床研究将评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效，Ia 期剂量递增阶段将确定最大耐受剂量和剂量扩展推荐剂量，后续的剂量扩展优化阶段将进一步评估其在选定实体瘤中的相关特性与初步抗肿瘤活性。