Identifai Genetics 冲刺 IPO，主打特色无创产前筛查平台

2026 年 9 月，Identifai Genetics 向澳大利亚证券与投资委员会递交招股说明书。该公司核心产品为早孕期无创产前筛查平台 Windrose，定位于标准 NIPT 与单基因病诊断间的空白，约 9 周孕周起单次母血抽血无需父本样本，覆盖超 280 个临床可干预基因，50 例样本中期分析显示对侵入性检测确认的致病条件检出准确率 100%。公司为澳大利亚控股，核心运营主体在以色列，美国子公司负责 CLIA 实验室及美国商业化，目前无商业化收入。技术源于特拉维夫大学，联合创始人兼首席科学官 Noam Shomron 教授深耕该领域十余年，其学生的算法经技术转移公司独家授权成为 Windrose 底层技术。公司由近 30 年医疗行业经验的职业经理人任 CEO 负责商业化。Windrose 分三个模块：Basic 对应普通 NIPT，检测常见染色体非整倍体等。ECS 为携带者筛查模块，是触发开关，检出孕妇携带致病变异才启动 Single-Gene 模块。Single Gene 用同份血样 cfDNA 评估胎儿是否继承母体致病等位基因，无需二次抽血和父本样本。基因清单融合 ACMG 及学术文献相关基因，解决了父亲无法提供样本时只能做侵入性诊断的临床痛点，相关概念验证研究结果已发表并在国际会议报告，公司计划在美国 6 到 8 个临床中心完成 600 例验证研究。NIPT 赛道已有多家企业布局，海外多为独立产品或靶向基因 panel 路线，国内企业受监管路径限制。Identifai 采用全基因组测序路径，覆盖基因广但临床证据待积累，需平衡检测成本与意义未明变异问题。公司 2021 年成立至今累计获约 800 万美元资金，此次计划募资约 1000 万澳元，上市估值约 3840 万澳元，用于研发、CLIA 认证及临床验证。公司计划 2026 年 Q4 完成 CLIA 认证并启动临床验证和初步商业化，2027 年 Q3~Q4 完成样本收集等，现有资金加募资可支撑到数据出炉。