迪哲医药:舒沃哲新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评
5 月 27 日
迪哲医药自主研发的舒沃替尼片新增适应症新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,用于 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌一线治疗。该申请基于 III 期研究「悟空 28」的积极结果,舒沃替尼在无进展生存期上展现出显著改善,目前全球尚无口服靶向药获批用于该领域一线治疗。
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迪哲医药自主研发的舒沃替尼片新增适应症新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评,用于 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌一线治疗。该申请基于 III 期研究「悟空 28」的积极结果,舒沃替尼在无进展生存期上展现出显著改善,目前全球尚无口服靶向药获批用于该领域一线治疗。