创新细菌疫苗研发持续推进 康希诺生物 PCV24 启动 I/II 期临床试验

康希诺生物自主研发的 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV24）近日正式启动 I/II 期临床试验并完成首例受试者入组。该疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合方式，并延续双载体技术设计，拟适用于 2 月龄（最小 6 周）及以上人群接种，以预防由 24 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。本次启动的 I/II 期临床试验为随机、盲法、剂量探索、阳性对照研究，旨在评价 PCV24 在 2 月龄（最小 6 周）及以上人群中的安全性与免疫原性。此前，康希诺生物自主研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣 ®（PCV13i）已于 2025 年 9 月正式上市供应，该产品是中国首款采用白喉毒素无毒突变体（CRM197）与破伤风类毒素（TT）双载体技术的肺炎球菌多糖结合疫苗。