创新细菌疫苗研发持续推进 康希诺生物 PCV24 启动 I/II 期临床试验
2 小时前
康希诺生物自主研发的 24 价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)近日正式启动 I/II 期临床试验并完成首例受试者入组。该疫苗覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合方式,并延续双载体技术设计,拟适用于 2 月龄(最小 6 周)及以上人群接种,以预防由 24 种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。本次启动的 I/II 期临床试验为随机、盲法、剂量探索、阳性对照研究,旨在评价 PCV24 在 2 月龄(最小 6 周)及以上人群中的安全性与免疫原性。此前,康希诺生物自主研发的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣 ®(PCV13i)已于 2025 年 9 月正式上市供应,该产品是中国首款采用白喉毒素无毒突变体(CRM197)与破伤风类毒素(TT)双载体技术的肺炎球菌多糖结合疫苗。
2026-05-25
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