默沙东新型双药 HIV 组合疗法获 FDA 批准

美国食品药品监督管理局批准默沙东公司开发的新型双药、每日一次的口服 HIV-1 感染治疗方案 doravirine/islatravir，适用于接受抗逆转录病毒治疗后病毒载量已得到抑制的成年患者。获批基于两项关键 III 期临床试验数据，治疗 48 周后，该方案疗效不劣于现有疗法，安全性与对照组相当。默沙东全球临床开发负责人称其为 HIV 感染者提供全新治疗选项。此外，默沙东与吉利德科学正评估 islatravir 与 lenacapavir 联用治疗 HIV 的 II 期研究。