美国食品药品监督管理局(FDA)要求减肥药巨头礼来的口服 GLP-1 小分子 orforglipron 补充多项关键安全数据。4 月 16 日,礼来称 FDA 基于对 ATTAIN 临床研究项目结果的审评批准了 orforglipron 上市,提出的上市后要求是常规监管做法。礼来强调,在 orforglipron 所有 III 期临床研究中未观察到肝脏相关安全信号,会积极监测、评估和报告药物安全性信息。
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