四环医药:安奈拉唑钠新适应症获批开展 III 期临床试验
4 月 15 日
四环医药旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片,获国家药监局药品审评中心批准开展含该药的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的 III 期临床研究。该研究为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验,计划纳入 556 例受试者,主要终点为治疗结束后第 28 天经 13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率。中国幽门螺杆菌感染率约 44%,治疗药物市场规模持续扩大。此次临床试验申请获批有助于拓展产品适应症范围,提升轩竹生物在消化疾病治疗领域影响力,对其长远发展及商业化布局意义重大。
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