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正大天晴自主研发的 1 类创新口服 Pan-KRAS 抑制剂 TQB3205，继今年 3 月在中国获临床试验默示许可后，近日获美国 FDA 批准开展针对晚期恶性肿瘤的临床试验。KRAS 基因突变是常见癌症驱动基因，与约 30% 癌症病例相关，虽针对特定 KRAS G12C 突变的抑制剂已上市，但全球获批的 KRAS 抑制剂均仅针对 G12C 单一突变亚型。