科兴制药：GB19 注射液获美国 FDA 临床试验许可

科兴制药公告，其全资子公司深圳科兴药业的 GB19 注射液获美国 FDA 批准，可在美国开展针对皮肤型红斑狼疮和系统性红斑狼疮的临床试验。该药品靶向 BDCA2 靶点，临床前研究显示有良好体外活性、高生物利用度及安全性。获批对公司近期财务无重大影响，若未来上市将丰富产品布局、提升竞争力，但临床试验周期长、投入大，后续研发及审批存在不确定性。