开拓药业男性脱发药物 III 期成功,即将申报上市
3 月 19 日

开拓药业自主研发的潜在同类首创的 KX-826 酊 1.0% 治疗中国成年男性雄激素脱发(AGA)的关键性临床试验 III 期获顶线数据,达到主要研究终点,有效性和安全性出色。该试验为多中心、随机、双盲、赋形剂对照的 II/III 期适应性设计研究,在全国 26 家临床研究中心开展,为期 24 周治疗和 14 天安全观察。入组 666 例患者的分析显示,1.0% BID 组和 0.5% BID 组较安慰剂组有显著疗效优势,且安全性和耐受性优异,未发生与药物相关的严重不良事件。KX-826 已在中国和美国完成多项治疗脱发临床试验,表现良好。开拓药业计划近期递交 KX-826 1.0% 的上市许可申请。

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