GSK 首创乙肝新药拟纳入优先审评,有望实现功能性治愈
2 小时前

CDE 官网显示,葛兰素史克慢性乙肝新药贝普若韦生注射液拟纳入优先审评,用于核苷(酸)类似物在治、HBsAg ≤3000IU/mL、无肝硬化的成人慢性乙肝患者有限疗程治疗。该药有望成首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物,是从 Ionis 引进的反义寡核苷酸疗法,能抑制乙肝病毒 DNA 复制和 HBsAg 水平,刺激免疫系统。它是慢性乙肝领域首款完成 III 期研究的小核酸药物,两项注册性 III 期研究显示,其达到主要终点和所有终点,治疗组功能性治愈比例显著高于安慰剂组,且在基础 HBsAg 不超过 1000IU/ml 患者中效果更显著。

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