舶望制药：一款 siRNA 创新药获 FDA 快速通道认定

舶望制药宣布其在研 siRNA 疗法 BW-20805 获美国 FDA 授予快速通道资格，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。BW-20805 靶向前激肽释放酶（PKK），有望为 HAE 患者提供长效发作预防。舶望制药正开展 II 期临床研究，预计 2026 年下半年完成 II 期试验并启动 III 期研究。公司联合创始人表示，快速通道资格肯定了 BW-20805 潜力，近期公布的数据显示其可显著降低血浆 PKK 水平和 HAE 发作率。公司公布的 II 期数据表明，HAE 发作率在不同剂量组均有大幅下降，血浆 PKK 水平快速显著下降且抑制作用持续维持，BW-20805 总体安全性良好，支持其作为 HAE 长效预防性治疗药物的潜力。