舶望制药:一款 siRNA 创新药获 FDA 快速通道认定
2 小时前

舶望制药宣布其在研 siRNA 疗法 BW-20805 获美国 FDA 授予快速通道资格,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)。BW-20805 靶向前激肽释放酶(PKK),有望为 HAE 患者提供长效发作预防。舶望制药正开展 II 期临床研究,预计 2026 年下半年完成 II 期试验并启动 III 期研究。公司联合创始人表示,快速通道资格肯定了 BW-20805 潜力,近期公布的数据显示其可显著降低血浆 PKK 水平和 HAE 发作率。公司公布的 II 期数据表明,HAE 发作率在不同剂量组均有大幅下降,血浆 PKK 水平快速显著下降且抑制作用持续维持,BW-20805 总体安全性良好,支持其作为 HAE 长效预防性治疗药物的潜力。

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